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Master Santé Publique, spécialité Sécurité Sanitaire et Qualité des Soins

Master 2 Vigilance et Sécurité Sanitaire des Produits de Santé

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Une formation complète permettant de mieux appréhender l’organisation du Système de Santé Français et de maîtriser les méthodologies d’évaluation en vigilance et sécurité sanitaire, au niveau des hôpitaux et chez les industriels.

Télécharger la version PDF Calendrier d'alternance 2017-2018 Master 2 Vigilance et Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Dossier d'inscription

La formation

Le Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire » vous permet d’être initié à l’organisation du Système de Santé Français et à la gestion des risques dans toutes ses composantes techniques, économiques et juridiques.
Il vous permet aussi de maîtriser les concepts, méthodes et outils pertinents utilisés dans le champ de la Santé Publique, en particulier, dans l’environnement juridique et économique des industries de santé ainsi que dans les domaines de l’évaluation des risques de la pharmacovigilance.

Rythme de l'apprentissage
Rythme aléatoire selon les disponibilités des intervenants industriels et universitaires :
Juillet et Août :
plein temps en entreprise
Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

Les métiers

Chargé pharmacovigilance

Il réalise l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament et propose des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité du patient, dans le respect de la réglementation.

Chargé accès au marché

Il réalise les dossiers de transparence et économique pour une évaluation à la HAS et au comité économique des produits de santé. Il négocie l’entrée sur le marché ville et hôpital.

Chargé matériovigilance

Il réalise l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation des dispositifs médicaux et propose des mesures permettant de diminuer ces risques et de garantir la sécurité du patient.

Le programme

Le Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire » propose 400 heures de formation sur 2 semestres.

UE1 : Vigilance et sécurité sanitaire

- Module central de présentation transverse et vertical de la sécurité sanitaire avec l’ANSM, la DGS, l’INCA, la HAS, le CEPS.

UE2 : Évaluation des risques liés aux substances chimiques

- Aspects réglementaires
- Aspects organisationnels
- Aspects pratiques

UE3 : Médicaments d’origine biologique et sécurité sanitaire

- Principes
- Agence de Biomédecine
- Etablissement Français du Sang

UE4 : Méthodes et outils de la qualité et de la gestion des risques hospitaliers

- Différentes facettes de la vigilance sanitaire à l’hôpital

UE5 : Qualité et gestion des risques

- Eléments juridiques encadrant les produits de santé

UE6 : Evaluation des pratiques professionnelles et des organisations

- Eléments à connaître de l’Agence de Sécurité Sanitaire de l’Alimentation, de l’Environnement et du Travail

UE7 : Facettes de la vigilance sanitaire dans les entreprises du médicament

- Vision technique, économique, juridique et métier

UE8 : Apprentissage
Les conditions d'admission

Avoir validé un(e) :


- 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
- 5ème année de Médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine)
- 5ème année de Juriste (ou Diplôme de Juriste)
- 5ème année d’Ingénieur (ou Diplôme d’Ingénieur)

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible auprès du secrétariat pédagogique (le dossier de candidature doit être accompagné d’un curriculum vitae détaillé (mentions, classements), d’une lettre de motivation, des relevés de notes et / ou attestation de réussite, d’une photo et d’une enveloppe timbrée à l’adresse du candidat) :

http://www.scfc.parisdescartes.fr/index.php/descar...

Les modalités de sélection

Examen du dossier.

En savoir plus
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Faculté de Médecine Paris Descartes - Site Cochin
24 rue du Faubourg Saint-Jacques
75014 Paris
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k.hamet@leem-apprentissage.org
06 46 10 15 29
Etablissements d'enseignement
Responsable Pédagogique Pr O. Amédée Manesme amedeemanesme.o@parisbiotechsante.org
Secrétariat pédagogique C. Blique carole.blique@parisdescartes.fr